类风湿关节炎是由於自身免疫系统失调,错误攻击关节导致发炎。炎症不但可破坏关节结构,令关节变形,更大大增加相关并发症及心血管病的风险。传统治疗类风湿关节炎的药物虽然可控制炎症,减慢关节受损,但药效有限,所以大部分病人或需合并使用多种药物。当病人使用愈多药物,出现副作用的机会愈大,而且一般需使用4至6星期才开始见效。近年出现的生物制剂和口服标靶药,只需要单一种药物便能有效控制病情,药效亦更快丶更理想。
生物制剂针对发炎因子或免疫细胞 抑制发炎反应
养和医院风湿病科专科医生张铮医生表示,现时新一代治疗类风湿关节炎的药物有5种,包括4种生物制剂及一种标靶药,合共有12种药物可供选择。生物制剂主要针对致病的发炎因子或免疫细胞,分别为「抗肿瘤坏死因子抑制剂」丶「白介素-6抑制剂」丶「T细胞协同刺激抑制剂」和「抗B淋巴细胞生物制剂」。至於口服标靶药物则是新型小分子药物,针对特定「靶分子」,干扰在细胞内导致发炎的信息传导,达致治疗效果。 与传统抗风湿药相比,新一代药物能更有效控制病情,令更多病人可达致缓解。
生物相似剂价格较相宜 生产同受严格监管
然而,生物制剂价格高昂令不少病人未能受惠,近年本港引入了生物相似剂(Biosimilars),给病人多一个选择。
生物相似剂的成分与原厂生物制剂相似,治疗效果亦接近,故称为生物相似剂。张医生表示,生物制剂由蛋白质组成,其研发和生产过程复杂,因此售价较高,当药物的专利权届满後,其蛋白质的氨基酸排序便会公开。不过由於生物制剂的制作技术要求高,即使生物相似剂的氨基酸排序与原厂生物制剂相同,其蛋白质的结构在制作过程中亦可出现变化,所以不能说是完全一样的药物。
目前本港用於治疗自体免疫疾病的生物相似剂有3种,分别是阿达木单抗(Adalimumab)丶英利昔单抗(Infliximab)和利妥昔单抗(Rituximab)的生物相似剂,外国有更多选择,其价格比生物制剂便宜三分一至一半,能减轻患者的医疗负担。
虽然生物相似剂较原厂生物制剂便宜,它同样受严格生产监管,除了「生物等效性」测试确认其分解及吸收都与原厂药物非常接近外, 生物相似剂亦需要经过临床测试,获评定与原厂生物制剂有同等效果及安全性,才能推出市场。
用药後七成病人达致病情完全缓解
张医生说,生物制剂和生物相似剂都是较新式的药物,如果可以及早使用,有接近七成病人能达到病情完全缓解的程度,相反传统药物只有三至四成病人能妥善控制病情。
药物选择众多,张医生表示,需要考虑多方面因素,包括病人的病情及个人需要丶药物对病情控制的效果丶病人的经济负担等,并与病人共同协商,选用最适合病人的药物。
如果撇除治疗成本限制,每个病人都能使用有效药物,张医生估计本港约七成类风湿关节炎病人可以达到病情完全缓解。张医生强调,控制病情对类风湿关节炎病人十分重要,因为当病人关节得到保护,其生活质素得以保持,能够如常工作,同时亦能减少并发症的风险例如心血管疾病丶骨质疏松丶淋巴白血病丶间质性肺炎等, 都可有助延长病人寿命。
文章刊於2021年9月23日《明报健康网》