養和臨床試驗中心（CTC）成立於2017年，是本地首個獲得國家藥品監督管理局（NMPA）認證的私營醫療機構，亦是香港第四間獲得NMPA認證的醫療機構。自2019年4月起，養和醫院綜合腫瘤科確認達到NMPA要求，可進行與NMPA相關的臨床試驗。
養和醫院亦是本地首個及唯一獲得NMPA認證的私營醫療機構，其綜合腫瘤中心的臨床數據獲認可用於新藥評估。
透過在NMPA平台註冊，養和醫院不僅可以進行相關臨床試驗，更可接觸全球知名製藥企業，合作以進行臨床試驗。 CTC至今已收到包括阿斯利康（AstraZeneca）、吉利德（Gilead）、Arcus Biosciences和Stemline Therapeutics等大型企業的臨床藥物試驗查詢。
養和設備符合國際標準，並已通過CTC驗證及註冊可用於進行臨床試驗，獲各大科學研究機構及有意參與臨床試驗人士查詢。養和專科醫生亦受邀在各大研討會及分享分享研究經驗及成果。
里程碑
了解臨床試驗
甚麽是臨床試驗？
臨床試驗是一種涉及人類參與的研究，用於測試新藥、醫療器械或治療方法。任何新式治療在推出市面前，都必須進行嚴格的臨床試驗，其主要目的包括：
- 確認療效：透過臨床試驗得知藥物或治療能否有效醫治特定疾病。
- 檢測安全性：臨床試驗有助研究人員了解治療可能引致的副作用，以評估治療的安全性。
- 確定最佳劑量：臨床試驗能幫助研究人員找出最有效劑量，達致最佳療效並致力減少副作用。
臨床試驗一般分為四個階段, 各自就不同的研究目標收集及分析數據：
- 臨床前試驗：在進行人體測試之前，新藥或治療會在實驗室利用動物進行研究，以評估其安全性和生物活性。
- 一期臨床試驗：一期臨床試驗是臨床研究的最初階段，通常涉及20至100名健康志願者或患者，旨在評估治療的安全性和副作用，並找出最大可耐受劑量，以避免嚴重的不良反應。研究人員亦會就藥物動力學（即人體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄方式）進行研究。
- 二期臨床試驗：二期臨床試驗會將藥物或治療施用於更大型的病人群體﹐最多可達幾百人，旨在評估治療對特定疾病是否有效，並持續評估其安全性。
- 三期臨床試驗：三期臨床試驗涉及更多病人，從幾百人到幾千人不等，主要是確認治療是否有效，並與標準治療進行比較，以及收集更全面的安全數據。三期臨床試驗取得成功數據，是新藥或治療獲得監管批准的必要條件。
- 監管批准及註冊：三期臨床試驗成功完成後，新藥或治療將接受美國FDA、中國NMPA、香港衛生署等監管機構審查，獲批後可進行註冊並在市場銷售。此階段會全面審核所有臨床試驗數據，以確保治療功效和安全性符合必要標準。
- 四期臨床試驗：新藥或治療一經監管機構批准並推出市場上，研究人員會進行四期臨床試驗（上市後研究），以持續監察治療在廣泛民眾中的安全和效用﹐一般涉及數千名參與者。
參加臨床試驗
知情同意
參與任何臨床試驗前，研究人員必須先取得閣下之知情同意。知情同意關乎基本倫理規範，旨在確保您對試驗的性質、目的、程序、可能的風險以及益處有充分的了解。研究團隊會向您提供詳盡資訊並解答任何問題，然後邀請您簽署一份知情同意書，以證明閣下已充分了解並同意參加相關臨床試驗。簽署此文件屬自願性質，閣下有權隨時退出相關臨床試驗且毋須承受任何懲罰。
篩選條件
每個臨床試驗都設有特定篩選條件，以確定參與者是否適合參加。這些條件對保障參與者的安全與確保研究結果的可靠性極為重要。進行任何研究治療前，您的醫生及研究團隊會爲您進行篩檢評估，以確認您是否符合相關篩選條件。評估或包括身體檢查、血液檢查和影像掃描。經篩選確認符合所有要求後，您將正式參與相關臨床試驗。
參與者安全
臨床試驗以保障參與者的安全為重，開展前必須先得到相關機構審查委員會或研究倫理委員會批准。委員會專責評估試驗的安全措施，以及考量研究是否合乎倫理道德標準。試驗進行期間，研究團隊會嚴格遵守研究規定，定期監察參與者的健康和安全。閣下宜在受試期間主動報告任何不良反應，並與您的研究醫生保持密切溝通。
進行中的臨床試驗 (腫瘤)
乳癌
| Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence - A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study (ELEGANT) | ||
| Study Status Active | Enrollment Status Recruiting | |
Clinical Trial SummaryDisease
| Protocol No. STML-ELA-0422 NCT No. NCT06492616 Principal Investigator Dr. Amy Chang | |
| * Note: Additional eligibility criteria apply. Information may not be fully updated. For more details, please contact the study team. | ||
| A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician’s Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1 (ASCENT-04) | ||
| Study Status Active | Enrollment Status Recruitment closed | |
Clinical Trial SummaryDisease
| Protocol No. GS-US-592-6173 NCT No. NCT05382286 Principal Investigator Dr. Chun Chung Yau | |
| * Note: Additional eligibility criteria apply. Information may not be fully updated. For more details, please contact the study team. | ||
肝癌
| A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Study of Durvalumab Monotherapy or in Combination With Bevacizumab as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Curative Hepatic Resection or Ablation (EMERALD-2) | ||
| Study Status Completed | Enrollment Status Recruitment closed | |
Clinical Trial SummaryDisease
| Protocol No. D910DC00001 NCT No. NCT03847428 Principal Investigator Dr. Thomas Leung | |
| * Note: Additional eligibility criteria apply. Information may not be fully updated. For more details, please contact the study team. | ||
臨床試驗中心
- 地址：
- 香港跑馬地山村道二號
養和醫院李樹芬院8樓
- 服務時間：
-
星期一至星期五: 上午九時至下午五時
敬請預約
- 電話：
- (852) 2835 3778
- 電郵：
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